Aguzzate la vista

Giochino.

Prendiamo 2 scatole contenenti ciascuna un tubo di gel e leggiamo quanto riportato in etichetta:

Scatola 1

-PRINCIPIO ATTIVO:

100 g contengono: escina 1 g, fosfatidilcolina 0,8 g

-ECCIPIENTI:

Isopropanolo, glicerolo, trietanolamina, carbopol 940, acqua di colonia, rosmarino essenza, lavanda essenza, acqua depurata.

-CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:

Capillaroprotettore.

-INDICAZIONI:

Coadiuvante nel trattamento sintomatico delle dilatazioni venulari, piccoli disturbi da varici e da alterata permeabilita` capillare come senso di pesantezza, tensione, dolorabilita` e stanchezza degli arti.

Scatola 2

-INCI: Aqua, Glycerin; Aesculus Hippocastanum; Carbomer, Escin; Lavanda Angustifolia Oil; Rosmarinus Officinalis Oil; Lecithin; EDTA; Limonene; Linalool, Geraniol..

-NOME IN ETICHETTA:

Gel per le gambe stanche.

-USO:

Applicare una o più volte al giorno su gambe stanche e pesanti.

Trovate le differenze?

La scatola n. 1 contiene un tubetto di Essaven e la seconda un gel cosmetico per le gambe stanche e pesanti.

Guardiamo gli ingredienti attivi:

Nell’Essaven sono contenuti principi attivi consentiti nei cosmetici (escina, fosfatidilcolina), come pure gli eccipienti, nessuno dei quali è un veicolante.

Nel gel per gambe il fatto che ci sia la nomenclatura INCI mi fa capire che sia un cosmetico, ma i suoi attivi (escin, lecithin) e i suoi eccipienti sono analoghi a quelli del farmaco, solo che li chiamo in un altro modo.

Però Essaven può penetrare.

Il Gel per gambe no.

Perché?

Perché lo dice la legge.

Se l’articolo 1 della legge 713/86 dice che “si intendono per prodotti cosmetici le sostanze e le preparazioni, diverse dai medicinali, destinate ad essere applicate sulle superfici esterne del corpo umano (epidermide, sistema pilifero e capelli, unghie, labbra, organi genitali esterni) oppure sui denti e sulle mucose della bocca allo scopo, esclusivo o prevalente, di pulirli, profumarli, modificarne l’aspetto, correggere gli odori corporei, proteggerli o mantenerli in buono stato.”, significa che il cosmetico non penetra, resta sulla superficie esterna.

Se invece lo stesso preparato è registrato come farmaco, è autorizzato a penetrare.

Però per mettere in commercio un cosmetico si deve fare un’attenta valutazione della sicurezza, valutando il livello di esposizione (che intende l'indice di assorbimento) per ogni singola sostanza.

E se non si ha l’indice di assorbimento certo, si deve fare la valutazione nel modo più cautelare, cioè partendo dal presupposto che l’ingrediente sia assorbito al 100%.

Assorbito da chi?

Dalla pelle.

Che ha un suo sistema vascolare capillare, che si connette con altri vasi ed altri ed altri, fino a raggiungere tutti i distretti.

O no?

Per la legge no,

Per la stessa legge, che in un altro articolo esige la valutazione della sicurezza in base all’assorbimento, sì.

Nel dubbio, io legislatore faccio valutare la sicurezza con il livello di assorbimento massimo.

Se però il cosmetologo mi dice che penetra, lo sanziono.

Tutto chiaro?

Eccome no!

da La Settimana Enigmistica